www.tyxchj.cn-GOGOGO中国版观众反馈,亚洲AV无码成人精品区在线观看,亚洲国产一成人久久精品,456真实迷下药在线观看

<tr id="ywy0a"><center id="ywy0a"></center></tr>
<kbd id="ywy0a"><acronym id="ywy0a"></acronym></kbd>




    • <kbd id="ywy0a"><acronym id="ywy0a"></acronym></kbd>
  • <kbd id="ywy0a"><acronym id="ywy0a"></acronym></kbd>
    


    
    
    
        
    
            
            
    買(mǎi)正宗三七，就上三七通
    
            
    
                
                
            
    
        
    
        
        
    
    


    

    
    
    
        
    
            當前位置：首頁(yè)/基地圖片>
                                    三七總皂苷微生物限度，三七總皂苷的藥物應用 
        
    
    
    

    

    

    
    
        
    
            
    三七總皂苷微生物限度，三七總皂苷的藥物應用 
    

            
    
                發(fā)布時(shí)間：2023-06-17 07:20
                編輯：網(wǎng)絡(luò ) 
                   點(diǎn)擊：182
            
    

            
    
                
    
                    本文目錄一覽三七總皂苷的藥物應用2，微生物限度檢查是反應藥品的安全性呢還是有效性呢3，請教37皂角苷有哪些功效對人體有哪類(lèi)好處4，FDA對原料藥的微生物限度有沒(méi)有要求5，微生物限度有關(guān)問(wèn)題6，藥品微生物限度不合格按什么處理7，2015年……
                
    
            
    

            
    



                
    本文目錄一覽
    1，三七總皂苷的藥物應用
    

    三七總皂苷目前主要用應用心腦血管疾病類(lèi)的藥品、保健品等如“血塞通”“復方丹參滴丸”
    三七總皂苷微生物限度
    

    2，微生物限度檢查是反應藥品的安全性呢還是有效性呢
    

    我不會(huì )~~~但還是要微笑~~~：）
    微生物限度檢查是反映藥品中含有微生物的數量，即潔凈度。安全性是通過(guò)藥理毒性試驗和臨床試驗來(lái)反映，有效性則是通過(guò)藥物的持續穩定性試驗來(lái)反映。
    三七總皂苷微生物限度
    

    3，請教37皂角苷有哪些功效對人體有哪類(lèi)好處
    

    三七總皂甙（三七總皂苷），主治活血祛瘀，通脈活絡(luò )。具有抑制血小板聚集和增添腦血流量的作用，用于腦血管后遺癥，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，眼前房出血等。
    三七總皂甙（三七總皂苷），主治活血祛瘀，通脈活絡(luò )。具有抑制血小板聚集和增添腦血流量的作用，用于腦血管后遺癥，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，眼前房出血等。
    三七總皂苷微生物限度
    

    4，FDA對原料藥的微生物限度有沒(méi)有要求
    

    有必要。原因如下：1－如果是無(wú)菌產(chǎn)品，當然應該檢驗無(wú)菌項目，還應該檢驗藥品標準含有的熱原、內毒素等項目。2－對于非無(wú)菌原料藥，按照用途可以分為2種情況，A--如果原料用于生產(chǎn)可以最終滅菌的針劑，那麼原料應該檢查微生物限度。如果微生物限度負荷很高，及時(shí)最終產(chǎn)品經(jīng)過(guò)滅菌工藝無(wú)菌檢查合格，細菌尸體仍在產(chǎn)品里面，也不能避免熱原或者內毒素項目不合格。B－－對于那些用于口服藥品的原料，按照中國藥典附錄，制劑應該控制微生物限度，那麼原料當然應該控制微生物限度，否則制劑的微生物限度很難保證。進(jìn)行硬件施工，一定考慮周全，并且具有前瞻性，否則很容易被動(dòng)。
    

    5，微生物限度有關(guān)問(wèn)題
    

    1、一般情況下，固體溶于液體的時(shí)候是不占多少體積的，所以在一般實(shí)驗的時(shí)候是不考慮這方面問(wèn)題，也就是按你說(shuō)的稀釋10倍就取1g溶解稀釋?zhuān)绻瞧瑒┑脑?huà)，就先看說(shuō)明，對要藥物量上會(huì )有注釋?zhuān)科蛎?00g藥物某種成分的含量值，根據所需要的成分來(lái)計算片劑重量。例如：某維生素C每片（0.2g）含Vc1000mg，想稀釋Vc為10mg/ml共10ml，就取0.02g片劑溶于10ml稀釋液中就得到了（不懂的話(huà)在聯(lián)系）2、關(guān)于微生物限度計算操作參考下 http://wenku.baidu.com/view/627047ea19e8b8f67c1cb9fd.html原則是在做菌落計數的時(shí)候，必須平行做兩塊平板，并且要做到足夠的稀釋倍數。  問(wèn)題一：每毫升約有10000；問(wèn)題二：每毫升約1500以上；問(wèn)題三：每毫升約5000至于如何計算，多了解下操作步驟就能一步步了解
    

    6，藥品微生物限度不合格按什么處理
    

    在《中國藥典》中有很詳細的規定，建議閱讀一下，很難幾句話(huà)說(shuō)明白的。
    藥品微生物限度檢查是控制藥品質(zhì)量的一個(gè)重要檢查項目。中國藥典2005年版規定，不同的藥品微生物限度檢查中的細菌數、霉菌及酵母菌數測定、各控制菌的檢查，必須按照經(jīng)過(guò)驗證的方法進(jìn)行。一些中西藥制劑由于藥品本身的理化性質(zhì)及抑菌活性，干擾藥品污染的微生物計數測定和控制菌的檢出，帶來(lái)檢查結果的不準確性。如在細菌數測定中，低稀釋級的平均平板菌落數低于高稀釋級，呈現細菌的不正常分布，即藥品顯現出干擾或抑菌作用；反映在控制菌檢查中，陽(yáng)性對照試驗呈陰性反應，其檢驗結果不能反映藥品被微生物污染的真實(shí)狀況，得出不準確的結果或假陰性結果。由于2005年版以前的中國藥典，沒(méi)有要求對微生物限度檢查中的各項目進(jìn)行方法學(xué)驗證，以至于這類(lèi)方法學(xué)問(wèn)題越來(lái)越多，影響微生物限度檢查結果的準確性。2002年10月～2003年4月我所參加中檢所組織藥品微生物限度檢查方法驗證試驗協(xié)作課題。選擇了4種審核檢驗的中西藥制劑品種，其原藥品標準沒(méi)有進(jìn)行微生物限度檢查方法驗證考察，也未見(jiàn)相關(guān)文獻報道。為對微生物限度檢查方法進(jìn)行考察，選用4種代表菌做了微生物計數的菌回收率試驗。根據各品種的要求對控制菌做檢出率測定的研究。得出的結果說(shuō)明這些藥品微生物限度檢查方法存在的問(wèn)題，并為該課題提供了試驗數據。
    

    7，2015年版藥典微生物限度有哪些變動(dòng)
    

    2005版藥典與2010版的區別（共32處）1.    2010版藥典增加對人員的要求 2.    無(wú)菌檢查人員必須具備微生物專(zhuān)業(yè)知識，并經(jīng)過(guò)無(wú)菌技術(shù)的培訓。 3.    2010版藥典規定了防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出 4.    2010版藥典規定了日常檢驗還需要對環(huán)境進(jìn)行監控 5.    對于選擇性培養基，藥典2010版去掉了中和劑的規定性推薦。其用量同驗證試驗。 6.    培養基   藥典2010版刪除了硫乙醇酸鹽流體培養基用于培養好氧菌、厭氧菌的規定 7.    刪除了改良馬丁培養基用于培養真菌的規定 8.    對于菌液制備中 藥典2010版增加了“菌懸液在室溫下放置應在2小時(shí)內使用，若在2~8℃可在24小時(shí)內使用。黑曲霉孢子懸液可保存在2~8℃，在驗證的貯存期內使用?！?9.    藥典2010版修訂了黑曲霉的孢子懸液制備方法，規定應使用含0.05％（v/v）聚山梨酯80的0.9％無(wú)菌氯化鈉溶液稀釋 10.    在稀釋液、沖洗液及其制備方法中，藥典2010版增加了“3.根據供試品的特性，可選用其他經(jīng)驗證過(guò)的適宜的溶液作為稀釋液，沖洗液” 11.    在方法驗證中，2010版藥典將“該藥品”改為“該產(chǎn)品”。 應為醫療器具擴大適用范圍。 12.    在方法驗證中的菌種及菌液制備，2010版藥典將大腸埃希菌（escherichia coli）[cmcc（b）4 4102]的菌液制備。 13.    在方法驗證中的薄膜過(guò)濾法中，2010版藥典，增加了“取每種培養基規定接種的供試品總量按薄膜過(guò)濾法過(guò)濾”即明確了2005版藥典的“將規定量的供試品按…..”。 14.    去掉了“或使用中和劑如β-內酰胺酶、對氨基苯甲酸”  15.    在檢驗量中，2010版藥典去掉了“采用直接接種法時(shí)” 16.    在陽(yáng)性對照中，2010版藥典去掉了“（大腸埃希氏菌的菌液制備…..的靈敏度檢查中的金黃色葡萄球菌）”將2005版的“陽(yáng)性對照菌的菌懸液制備同培養基靈敏度檢查”改成了“陽(yáng)性對照菌的菌懸液制備同方法驗證試驗，”。 17.    在陰性對照中，2010版藥典去掉了“且對微生物生長(cháng)及存活無(wú)影響”,改成了“對微生物無(wú)毒性” 18.    在水溶液供試品中，2010版藥典增加了“所用的沖洗量，沖洗方法同方法驗證試驗?！?19.    薄膜過(guò)濾法中：2010版藥典增訂了抗生素供試品應選擇低吸附的濾器及濾膜的規定 20.    薄膜過(guò)濾法中：2010版藥典對每片濾膜的總沖洗量進(jìn)行了規定，不得超過(guò)1000ml 21.    薄膜過(guò)濾法中：2010版藥典修訂了無(wú)菌氣（噴）霧劑供試品的檢驗方法，規定冰室的溫度應至少為-20℃ 22.    對裝有藥物的注射器供試品的檢驗方法進(jìn)行了詳細的規定 23.    在直接接種法中，2010版藥典刪除了“每只（或瓶）” 24.    在直接接種法中，2010版藥典刪除了“每種培養基接種的管數同供試品的檢驗數量” 25.    在直接接種法中，2010版藥典刪除了“β-內酰胺類(lèi)或磺胺類(lèi)供試品：取規定量，混合，加入適量的無(wú)菌β-內酰胺酶溶液或對氨基苯甲酸溶液使中和，接種至各管培養基中?；蛑苯咏尤牒?內酰胺酶或對氨基苯甲酸的各管培養基中?！备臑椤坝幸志钚缘墓┰嚻?取規定量，混合，加入適量的無(wú)菌中和劑或滅火劑，然后接種至各管培養基中?；蛑苯咏尤氕h(huán)適量中和劑或滅活劑的各管培養基中?！?26.    對于培養14天后，不能從外觀(guān)上判斷有無(wú)微生物生長(cháng)的情況，刪除了可劃線(xiàn)接種于斜面培養基上的規定，同時(shí)刪除了可根據斜面是否有菌生長(cháng)而判斷的規定 27.    在結果判斷中，2010版藥典，強調性增加了：“陽(yáng)性對照管應生長(cháng)良好，陰性對照管不得有菌生長(cháng)。否則，試驗無(wú)效?！?。刪除了“（3）因性對照管有菌生長(cháng)” 28.    表1   修訂了注釋項，對供試品容器裝量不夠接種兩種培養基的情況，明確規定最少檢驗數量應加倍 29.    表2   修訂了表格名稱(chēng)，明確了該表格用于確定液體制劑的最少檢驗量 30.           修訂了注釋項，對供試品容器裝量不夠接種兩種培養基的情況，明確                   規定最少檢驗數量應加倍 31.    表3   修訂了表格名稱(chēng)，明確了該表格用于確定固體制劑的最少檢驗量 32.           修訂了注釋項，對供試品容器裝量不夠接種兩種培養基的情況，明確 規定最少檢驗數量應加倍
    您好，新版中國藥典收錄了15個(gè)左右的微生物檢查法和指導原則，以前微生物檢驗是在萬(wàn)級下局部百級單向流，現在是D級局部不低于b級,并且提出了隔離器的指導原則。建議您聽(tīng)下相關(guān)講座?；蛘呖聪滦掳嫠幍?。                                                         北京陸橋技術(shù)股份有限公司
    




            
    

            
            
            
            
            
            
            
            
            
            
        
    
        
        
    
            
    
                為您推薦
                
            
    
            
    
                
                
            
    
        
    
    
    
    

    



    
 

    

    


    Copyright© 2005-2022   www.www.tyxchj.cn 版權所有 【內容整理自網(wǎng)絡(luò )，若有侵權，請聯(lián)系刪除】
滇ICP備19000309號-2														

    服務(wù)熱線(xiàn)：192-7871-9469 (微信同號，注明來(lái)源)　網(wǎng)址：www.www.tyxchj.cn

     



    
    
    
    





国产又粗又猛又黄又爽无遮挡|

久久精品www人人爽人人|

兰花草影院免费观看电视剧高清|

国产jk白丝视频在线观看|

国产乱妇乱子视频在线播放国产|

一区二区亚洲综合制服欧美|

日韩精品欧美在线视频在线|

樱桃视频大全免费高清版观看|

星空影院在线观看全集免费高清视频|

国产91精品福利资源在线观看|