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    首例!三七提取物進(jìn)入德國藥典,中藥國際化又進(jìn)一步

    日前,三七提取物“三七三醇皂苷”進(jìn)入2018年版《德國藥品法典》。據悉,這是我國首例具有自主知識產(chǎn)權的中藥提取物進(jìn)入西方發(fā)達國家藥典,代表了中國中藥國際化進(jìn)程中的重要成果。

    日前,三七提取物“三七三醇皂苷”進(jìn)入2018年版《德國藥品法典》。據悉,這是我國首例具有自主知識產(chǎn)權的中藥提取物進(jìn)入西方發(fā)達國家藥典,代表了中國中藥國際化進(jìn)程中的重要成果。


    • 中藥提取物行業(yè)——國內發(fā)展最快的行業(yè)之一

    中藥植物提取物主要指從中藥植物里提取功能性成分作為天然藥物或植物藥、保健食品、化妝品、食品添加劑等的原料。

    一方面,隨著(zhù)世界范圍的“回歸自然”呼聲不斷升溫,植物藥、天然食品已成為21世紀熱門(mén)的藥物和食品;

    另一方面,隨著(zhù)社會(huì )的發(fā)展和生活水平的提高,人們對疾病的關(guān)注已經(jīng)由單純的治療到重點(diǎn)關(guān)心疾病的預防,使具備功能性的天然保健食品備受青睞。

    從上世紀九十年代末開(kāi)始,植物提取物越來(lái)越受到醫藥界、食品界的關(guān)注,成為推進(jìn)中藥現代化和中藥技術(shù)創(chuàng )新的重要環(huán)節,也是中藥進(jìn)入國際市場(chǎng)的一種有效方式。

    • 我國中藥提取物行業(yè)在國際上仍略顯尷尬

    我國作為中藥大國,雖然近年來(lái)中藥提取產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,其中有如三七通舒膠囊原料藥之類(lèi)在國際上取的一定成績(jì)的專(zhuān)利。但是與歐美國家相比還存在一定差距,存在企業(yè)規模較小、創(chuàng )新及研發(fā)能力薄弱、缺乏核心技術(shù)和優(yōu)勢產(chǎn)品等問(wèn)題。主要突出表現在以下三個(gè)問(wèn)題:

     

    01、國內企業(yè)創(chuàng )新能力有待加強

     雖然中國日益重視中藥提取物相關(guān)技術(shù)的保護,相關(guān)專(zhuān)利總量是最多的,但是申請人分布比較分散,缺少大型的公司或者研究機構,并且在高質(zhì)量專(zhuān)利的申請量上明顯弱于美國、日本等國家。

    這勢必影響出口產(chǎn)品的競爭力,增加知識產(chǎn)權侵權風(fēng)險。國內相關(guān)企業(yè)要加強與國內外高水平的高校和科研院所合作,積極組建創(chuàng )新聯(lián)盟,提高產(chǎn)品層次和附加值,形成專(zhuān)利技術(shù)優(yōu)勢。

    要重點(diǎn)關(guān)注日本、韓國、美國等國家的中藥提取物專(zhuān)利,在跟蹤、引進(jìn)和消化相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的基礎上實(shí)現技術(shù)再創(chuàng )新。

     

    02、傳統中藥提取物產(chǎn)業(yè)有待轉型

    國外市場(chǎng)很多都是訴訟多發(fā)的市場(chǎng)。我國企業(yè)產(chǎn)品在銷(xiāo)往美國等國外市場(chǎng)前,應加強在銷(xiāo)售市場(chǎng)的專(zhuān)利布局,除了要跟蹤大型企業(yè)的專(zhuān)利,更要加強關(guān)注對本領(lǐng)域專(zhuān)利實(shí)力強的中小企業(yè)專(zhuān)利布局動(dòng)向,并建立完善的應急預案。

    同時(shí)國家要引導行業(yè)協(xié)會(huì )建立產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利預警服務(wù)體系,通過(guò)收集、整理和分析國內外重點(diǎn)企業(yè)主要產(chǎn)品、技術(shù)及相關(guān)的專(zhuān)利信息,了解競爭對手的動(dòng)態(tài),對可能發(fā)生的重大專(zhuān)利侵權爭端和可能產(chǎn)生的危害程度等情況向企業(yè)決策層和政府有關(guān)部門(mén)發(fā)出專(zhuān)利技術(shù)預警,促進(jìn)和幫助企業(yè)建立專(zhuān)利應急機制,及時(shí)應對可能發(fā)生的專(zhuān)利爭端或市場(chǎng)緊急事件。

    •  

    • 國內中藥提取物要將視角轉換到多行業(yè)

    •  

    一、目前國內中藥提取物發(fā)展仍缺乏核心競爭力

     得利于我國特殊的地理環(huán)境,跨越的緯度較大,每個(gè)不同地方都有每個(gè)地方的特有的自然環(huán)境,使得植物提取物的種植分散,規模上企業(yè)數量較少。

    目前,國內植物提取行業(yè)技術(shù)水平低的小企業(yè)多,且多不具備藥品生產(chǎn)資格證書(shū),產(chǎn)品僅能作為一般的食品添加劑產(chǎn)品以及傳統保健品的原料進(jìn)行銷(xiāo)售,未形成行業(yè)內的龍頭企業(yè)。

    目前國內專(zhuān)門(mén)的植物提取物企業(yè)200家以上,但投資規模達到5000萬(wàn)元以上,不超過(guò)20家,總資產(chǎn)規模和年銷(xiāo)售規模在1億以上的企業(yè)不超過(guò)10家,大部分企業(yè)生產(chǎn)規模和年銷(xiāo)售額在1500萬(wàn)元以上,沒(méi)有自己的核心研發(fā)力,也沒(méi)有自己的核心產(chǎn)品,根據國際市場(chǎng)的需求,提供初級產(chǎn)品,企業(yè)的收益受?chē)H市場(chǎng)需求影響較大。

    國內植物提取企業(yè)一般都有20個(gè)以上的品種,但具有核心品種的企業(yè)很少,規模較大且具有獨立開(kāi)發(fā)科研能力的公司寥寥無(wú)幾。中國每年向國際市場(chǎng)提供的品種約100種,但真正被廣泛接受和占市場(chǎng)主流的產(chǎn)品只有十幾種,主要是集中在具有藥效功能的提取物。

     

     二、多行業(yè)尋求中藥提取行業(yè)的拉動(dòng)力

      1、食品、飲料行業(yè)

    近年來(lái),我國的食品工業(yè)發(fā)展迅速,產(chǎn)值約以每年10%速度增長(cháng)。食品工業(yè)的發(fā)展,需要更多品種的天然食品添加劑和營(yíng)養配料。

    以天然植物提取物為原材料生產(chǎn)的食品不僅具有更好的自然新鮮感,增加人們的食欲,還可以填補純天然食品的不足,使食品的品種和營(yíng)養更加豐富、全面。因此,食品工業(yè)的發(fā)展大大刺激了人們對含天然色素食品的需求。

    由于市場(chǎng)競爭激烈,各國飲料生產(chǎn)企業(yè)均以開(kāi)發(fā)和推出新產(chǎn)品為市場(chǎng)利潤增長(cháng)的主要切入點(diǎn)。而植物提取物所具備的特殊功效作為新飲料賣(mài)點(diǎn),為越來(lái)越多地飲料生產(chǎn)企業(yè)所利用。

    2、功能性食品與保健品行業(yè)

          藥食同源產(chǎn)品的趨勢是我們對未來(lái)產(chǎn)業(yè)結構的調整,對行業(yè)的延伸將產(chǎn)生積極的作用,也將引領(lǐng)功能性醫用食品的發(fā)展趨勢。

    近年來(lái),以天然植物藥為主的天然藥物日漸被市場(chǎng)重視,而植物提取物是植物藥制劑的主要原材料,并可應用于營(yíng)養補充劑,是天然醫藥、保健品市場(chǎng)上的核心產(chǎn)品。

    3、其他行業(yè)發(fā)展

         在日用品、化妝品以領(lǐng)域,由于中藥植物提取物的特殊功效以及具有獨特的香氣,對人體的生理機能具有調解和促進(jìn)功能,同時(shí)因含有多種活性成分而具有美容、護膚、護發(fā)、抗紫外線(xiàn)、抗衰老、抗菌、消炎等功效,因此,在各種香料、美容、護膚化妝品、洗液、肥皂及口腔衛生用品中被廣泛應用。

         飼料行業(yè)中,天然飼料添加劑已得到養殖戶(hù)的認可并逐漸開(kāi)始大量食用,例如,在飼料中添加姜黃素素等可增強家禽抵抗力,改變產(chǎn)蛋顏色等;在水產(chǎn)飼料中添加姜黃素,可顯著(zhù)改善魚(yú)蝦等水產(chǎn)的肉質(zhì)和顏色。近年來(lái),歐盟等對飼料的規定越來(lái)越嚴格、規范,國內的飼料行業(yè)的添加劑用量也在逐步增加,因此,中藥植物提取物作為飼料添加劑在國內外市場(chǎng)應用前景廣闊。隨著(zhù)中藥提取物研究的深入,未來(lái)中藥應用領(lǐng)域還將得到進(jìn)一步拓展。

     天然色素、天然香辛料提取物和香精油、天然營(yíng)養及藥用提取物含有許多人體所必需的營(yíng)養物質(zhì),如胡蘿卜素、維生素、氨基酸等。有些色素還對疾病具有一定療效,可以起到營(yíng)養保健功能。

    如番茄紅素具有抗氧化、防癌抗癌、保護心血管、延緩衰老、保護皮膚、免疫調節等多個(gè)方面的功能;葉黃素對維持視覺(jué)和預防眼睛疾病,對引起成人失明的老年黃斑和白內障起到重要保健預防的作用;類(lèi)胡蘿卜素通過(guò)抵御自由基損害和遮蔽強光來(lái)實(shí)現保護眼睛的功能。

    天然植物提取色素憑借其豐富的顏色種,健康的產(chǎn)品屬性以及多樣的應用領(lǐng)域開(kāi)始逐漸被保健、食品生產(chǎn)以及醫藥行業(yè)所采用。并隨著(zhù)人們對于食品安全的重視,越來(lái)越多的天然植物提取物將不斷進(jìn)入人們的日常生活領(lǐng)域。


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