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                                    中藥秘方怎樣辦批號，不知如何辦理外用藥消字號的批號請藥物研究所或者醫藥廠(chǎng)家的朋
        
    
    
    

    

    

    
    
        
    
            
    中藥秘方怎樣辦批號，不知如何辦理外用藥消字號的批號請藥物研究所或者醫藥廠(chǎng)家的朋
    

            
    
                發(fā)布時(shí)間：2022-08-31 07:02
                編輯：網(wǎng)絡(luò ) 
                   點(diǎn)擊：267
            
    

            
    
                
    
                    本文目錄一覽不知如何辦理外用藥消字號的批號請藥物研究所或者醫藥廠(chǎng)家的朋2，祖傳中藥秘方可以辦理批號嗎3，自己家中藥配方怎樣可以合法經(jīng)營(yíng)4，中草藥偏方制成藥品出售需要怎么樣申請5，中藥一定要有批號嗎沒(méi)有批號可以出售嗎6，中藥配方顆粒的有效……
                
    
            
    

            
    



                
    本文目錄一覽
    1，不知如何辦理外用藥消字號的批號請藥物研究所或者醫藥廠(chǎng)家的朋
    

    不是批號是指文號，可以去衛生部門(mén)申報，藥監好像可以；
    中藥秘方怎樣辦批號
    

    2，祖傳中藥秘方可以辦理批號嗎
    

    您好，需經(jīng)過(guò)國家有權威的中醫藥研究所，經(jīng)過(guò)藥理分析，動(dòng)物試驗，臨床驗證等程序，最后報批國家衛生部審批認可后，才能得到批號。但是能得到以上批號你必須為此花費前期費用約五佰萬(wàn)人民幣左右。下來(lái)你再找辦廠(chǎng)和經(jīng)營(yíng)者上市。
    中藥秘方怎樣辦批號
    

    3，自己家中藥配方怎樣可以合法經(jīng)營(yíng)
    

    中藥飲片屬于批號管理藥品，必須獲得前置許可-藥品經(jīng)營(yíng)許可證方可經(jīng)營(yíng)
    除非你去中國藥監局申請生產(chǎn)批號，拿到合法的批號后才可以合法經(jīng)營(yíng)。要不然的話(huà)是根本不可能在那里給市場(chǎng)上流通的
    中藥秘方怎樣辦批號
    

    4，中草藥偏方制成藥品出售需要怎么樣申請
    

    用土豆去痣。睡前貼在痣上面就行了。我在試了，我的痣現在發(fā)癢脫皮了，就要好了
    任何處方要制成藥品出售，都要獲得藥品的批準文號，手續很復雜，分不同情況，其中：1.企業(yè)：需要取得藥品的批準文號，如果是新藥的話(huà)，工程量極大.......2.醫院：也需要取得藥品的批準文號，經(jīng)當地和省級藥監部門(mén)批準，手續比上面要少些，但也較復雜。以上問(wèn)題，幾句話(huà)說(shuō)不清楚，可以請知情人員解答（藥監部門(mén)）。
    

    5，中藥一定要有批號嗎沒(méi)有批號可以出售嗎
    

    中成藥一定要有批號, 中藥材管的不是很?chē)乐谐伤幘褪亲龀梢欢ǖ闹苿?，象西藥一樣的片，丸，散等，看不出藥材形狀中藥材就是植物的某個(gè)藥用部位，醫院賣(mài)給你的處方上會(huì )寫(xiě)很多藥材的名稱(chēng)，自己拿去煎或委托別的地方幫你煎還有一種情況是醫院內部制劑，只能在本醫院銷(xiāo)售，不能拿到市場(chǎng)上出售的，可以是賣(mài)給你時(shí)就直接是煎好的中藥液體，方便服用。但上面應該是有保質(zhì)期的，最好有批號，也可能是只有在外包裝上有批號，賣(mài)給你的只有內包裝，沒(méi)有一個(gè)個(gè)打批號，屬于醫院制劑管理不嚴格。這種液體制劑一般只能保存一周，最多一個(gè)月。
    

    6，中藥配方顆粒的有效期有多長(cháng)如何制定的
    

    中藥配方顆粒有效期為三年。藥品穩定性有物理穩定性、微生物穩定性和化學(xué)穩定性三個(gè)方面。物理穩定性是指藥品因物理變化而引起的穩定性改變，如顆粒劑的引濕性、顆粒粘結、變色、溶化性。 微生物穩定性是指因細菌霉菌等微生物使藥品變質(zhì)而引起穩定性的改變?；瘜W(xué)穩定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應而引起穩定性改變，主要的化學(xué)變化有氧化、水解、還原、光解等。中藥配方顆粒有效期的制訂，首先是進(jìn)行產(chǎn)品影響因素及加速試驗考察，然后進(jìn)行室溫留樣考察。影響因素試驗，是研究藥品對光、熱、濕度和空氣等敏感的特性，衛生部藥政局《新藥臨床前研究指原則匯編》中提出，新藥及其制劑在申請臨床試驗前應在暴露空氣中、經(jīng)強光照射及高溫、高濕度等環(huán)境下放置，在此期間作若干次取樣，觀(guān)測它們的外觀(guān)、含量及某些有關(guān)質(zhì)量指標（如作降解產(chǎn)物查外，制劑還應根據不同劑型選下考察項目）的變化。試驗中原料藥應攤成規定厚度、制劑應除去包裝。目的是了解該藥品的固有性質(zhì)，并為保存、處方和加工工藝條件提供資料。根據考察結果提出新藥的適宜貯藏條件。加速試驗，此法是對藥品在短時(shí)間內施加強應力，促使藥物加速發(fā)生反應，然后可按一定的方法，推測計算其有效期。由于多數藥的的反應速率隨濕度升高而顯著(zhù)加快所以通常以溫度作為強應力。室溫留樣考察，即將樣品按出廠(chǎng)包裝，置常溫留樣室中，分時(shí)段取樣測定，觀(guān)測其質(zhì)量指標的變化。經(jīng)三年考察無(wú)明顯變化的，仍應繼續考察，以提供穩定性詳細資料。經(jīng)考察研究，對不穩定的藥品，通過(guò)研究制訂保存條件及有效期。
    




            
    

            
            
            
            
            
            
            
            
            
            
        
    
        
        
    
            
    
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