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                                    中藥秘方產(chǎn)品批號，祖傳秘方可以申請藥品批文嗎如果可以該如何申請 
        
    
    
    

    

    

    
    
        
    
            
    中藥秘方產(chǎn)品批號，祖傳秘方可以申請藥品批文嗎如果可以該如何申請 
    

            
    
                發(fā)布時(shí)間：2022-08-31 07:32
                編輯：網(wǎng)絡(luò ) 
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                    本文目錄一覽祖傳秘方可以申請藥品批文嗎如果可以該如何申請2，祖傳中藥秘方可以辦理批號嗎3，祖傳中藥秘方可以辦理批號嗎4，三九免煎中藥產(chǎn)品批號1005271s是什么藥5，中藥查藥方6，我們有注冊的正規醫藥公司但是中藥的藥方?jīng)]有批號和專(zhuān)利我……
                
    
            
    

            
    



                
    本文目錄一覽
    1，祖傳秘方可以申請藥品批文嗎如果可以該如何申請
    

    如果是中藥制劑那么比較簡(jiǎn)單一些，因為目前我們國家對中藥制劑采取鼓勵發(fā)展的態(tài)度。

    既然是秘方，最好不要申請專(zhuān)利，申請也很不容易的，而且就算申請下來(lái)了等20年就成公知公用的了。那還叫秘方了嘛？
    http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0143/
    中藥秘方產(chǎn)品批號
    

    2，祖傳中藥秘方可以辦理批號嗎
    

    






您好，需經(jīng)過(guò)國家有權威的中醫藥研究所，經(jīng)過(guò)藥理分析，動(dòng)物試驗，臨床驗證等程序，最后報批國家衛生部審批認可后，才能得到批號。但是能得到以上批號你必須為此花費前期費用約五佰萬(wàn)人民幣左右。下來(lái)你再找辦廠(chǎng)和經(jīng)營(yíng)者上市。


    中藥秘方產(chǎn)品批號
    

    3，祖傳中藥秘方可以辦理批號嗎
    

    您好，需經(jīng)過(guò)國家有權威的中醫藥研究所，經(jīng)過(guò)藥理分析，動(dòng)物試驗，臨床驗證等程序，最后報批國家衛生部審批認可后，才能得到批號。但是能得到以上批號你必須為此花費前期費用約五佰萬(wàn)人民幣左右。下來(lái)你再找辦廠(chǎng)和經(jīng)營(yíng)者上市。
    中藥秘方產(chǎn)品批號
    

    4，三九免煎中藥產(chǎn)品批號1005271s是什么藥
    

    這個(gè)只能說(shuō)明是10年五月生產(chǎn)的。271s通常是說(shuō)27日第一批，或這一個(gè)月第271批，什么品種都可以這樣標批號。要知道是什么藥，批號不能為力，批準文號才成，比如國藥準字z1005271
    你好！三九免煎中藥飲片，是各種中藥材提煉做成的顆粒劑，供中醫配方使用。各種顆粒配在一起不需煎熬，直接沖服。僅代表個(gè)人觀(guān)點(diǎn)，不喜勿噴，謝謝。
    

    5，中藥查藥方
    

    這是治療婦科病的藥方。
    你好，這方子里的藥物比較常用，功效是益氣健脾，滋陰補血?？梢灾委煾纹⒉缓图皨D科月經(jīng)病。
    附子理中丸加味，治胃寒，不消化，胃痛。
    中藥名查藥方：息風(fēng)止痙、頭暈、眩暈……
    這個(gè)方是個(gè)人經(jīng)驗方，看藥的配伍應該是用于中風(fēng)偏癱，痰瘀阻絡(luò )的。功效：行血活血 化痰散瘀。
    

    6，我們有注冊的正規醫藥公司但是中藥的藥方?jīng)]有批號和專(zhuān)利我們的
    

    不可以的，藥品每一種都要有批號和專(zhuān)利的，否則沒(méi)法上市，原先我在藥廠(chǎng)上過(guò)班的
    沒(méi)有批號就沒(méi)有生產(chǎn)的權利。。。更別說(shuō)上市銷(xiāo)售了。。。
    不可以。一個(gè)藥品上市哪有這么簡(jiǎn)單啊。具體你咨詢(xún)國家醫藥管理局。你要報批只有通過(guò)國藥藥監局，還要有臨床試驗......
    定不可以的??！、GMP證書(shū)！你們不但要有批號，還要有生產(chǎn)證書(shū)
    醫藥批號很難申請的，如果沒(méi)有特別好的資源和財力，建議你不要涉足。
    

    7，中藥飲片生產(chǎn)日期和批號能一樣嗎
    

    批號是分裝日期 ，由于中藥材可以沒(méi)有批號，因此在每次分裝時(shí)分裝批號經(jīng)常更換批號1、中藥材：指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥、用法和用量的動(dòng)植物及礦物類(lèi)藥材。2、中藥飲片：將中藥材經(jīng)過(guò)炮制處理后的制成品，可以直接供應臨床配方、煎制湯劑或生產(chǎn)中成藥。3、成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹各種劑型。
    所有目前是適用同樣的法規，但是認證均是按照新版gmp，不一樣，盡管新版gmp培訓說(shuō)中藥飲片gmp認證沿用老版。72號令以及中藥制劑附錄是目前中藥飲片適用法規嚴格來(lái)說(shuō)
    

    8，中藥配方顆粒的有效期有多長(cháng)如何制定的
    

    中藥配方顆粒有效期為三年。藥品穩定性有物理穩定性、微生物穩定性和化學(xué)穩定性三個(gè)方面。物理穩定性是指藥品因物理變化而引起的穩定性改變，如顆粒劑的引濕性、顆粒粘結、變色、溶化性。 微生物穩定性是指因細菌霉菌等微生物使藥品變質(zhì)而引起穩定性的改變?；瘜W(xué)穩定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應而引起穩定性改變，主要的化學(xué)變化有氧化、水解、還原、光解等。中藥配方顆粒有效期的制訂，首先是進(jìn)行產(chǎn)品影響因素及加速試驗考察，然后進(jìn)行室溫留樣考察。影響因素試驗，是研究藥品對光、熱、濕度和空氣等敏感的特性，衛生部藥政局《新藥臨床前研究指原則匯編》中提出，新藥及其制劑在申請臨床試驗前應在暴露空氣中、經(jīng)強光照射及高溫、高濕度等環(huán)境下放置，在此期間作若干次取樣，觀(guān)測它們的外觀(guān)、含量及某些有關(guān)質(zhì)量指標（如作降解產(chǎn)物查外，制劑還應根據不同劑型選下考察項目）的變化。試驗中原料藥應攤成規定厚度、制劑應除去包裝。目的是了解該藥品的固有性質(zhì)，并為保存、處方和加工工藝條件提供資料。根據考察結果提出新藥的適宜貯藏條件。加速試驗，此法是對藥品在短時(shí)間內施加強應力，促使藥物加速發(fā)生反應，然后可按一定的方法，推測計算其有效期。由于多數藥的的反應速率隨濕度升高而顯著(zhù)加快所以通常以溫度作為強應力。室溫留樣考察，即將樣品按出廠(chǎng)包裝，置常溫留樣室中，分時(shí)段取樣測定，觀(guān)測其質(zhì)量指標的變化。經(jīng)三年考察無(wú)明顯變化的，仍應繼續考察，以提供穩定性詳細資料。經(jīng)考察研究，對不穩定的藥品，通過(guò)研究制訂保存條件及有效期。
    

    9，如果中藥生產(chǎn)批號是07年的 是否意味就是07年生產(chǎn)的
    

    是的。    生產(chǎn)批號就是在工業(yè)生產(chǎn)中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品，在質(zhì)量和性能上還是有差異的。為了事后追蹤這批產(chǎn)品的責任，避免混雜不清，所以每一批產(chǎn)品都有相應的批號。    下面是目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的藥品批號類(lèi)型，你可以對照一下。    有：（1）6位阿拉伯數字組成的批號，表示生產(chǎn)藥品的年月日。如：生產(chǎn)批號（批號）030610。（2）8位阿拉伯數字組成的批號，其中前4位表示生產(chǎn)藥品的年份，后4位表示生產(chǎn)藥品的月日，如：生產(chǎn)批號（批號）20030610。（3）字母加數字組成的批號。有1個(gè)字母的，也有幾個(gè)字母加數字組成批號的；字母有在前的，也有在后的、在中間的，其長(cháng)度大都在5位以上。（4）一組數字后跟有一杠及1-2位數字的批號。如生產(chǎn)批號030610-1。這在藥品生產(chǎn)企業(yè)，通常被稱(chēng)為“拖號”。（5）一組數字或字母加數字后不緊密相連地跟有1-2個(gè)數字或字母的“批號”。如：生產(chǎn)批號（批號）20030610 A（或030610 A）。（6）一組數字或字母加數字后不緊密相連地跟有幾位數字（最常見(jiàn)的是電話(huà)區號）的“批號”。如：生產(chǎn)批號（批號）20030610 0573（或030610 0573）。
    你好: 目的為加強對中藥飲片的規范化管理，對生產(chǎn)批號與有效期的管理提出建議。方法依據國家食品藥品監督管理局的相關(guān)規定，結合中藥飲片的具體情況進(jìn)行分類(lèi)劃分與規定。結果按生產(chǎn)工藝規程來(lái)確定每一個(gè)中藥品種的生產(chǎn)批號，以藥用部位、化學(xué)成分（淀粉、蛋白質(zhì)、揮發(fā)油等）、質(zhì)地及其他因素（是否特殊管理、用量）來(lái)確定中藥飲片的有效期是可行的。結論加強中藥飲片生產(chǎn)批號與有效期的管理切實(shí)可行。
    




            
    

            
            
            
            
            
            
            
            
            
            
        
    
        
        
    
            
    
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