對參加今又生Ⅰ期臨床試驗的12例喉癌患者4~6年的隨訪(fǎng)表明,截至2005年11月,11/12例病人存活,平均生存時(shí)間5.9年,無(wú)病生存者9/12例;5年生存率91.7%。根據美國癌癥聯(lián)合委員會(huì )(AJCC)2002年的最新統計數據,喉鱗狀細胞癌5年生存率:Ⅰ期68.6-71.1%,Ⅱ期55.5-59.9%,Ⅲ期46.4-50.1%。中國國內文獻報導各類(lèi)各期喉癌的5年生存率:69.96%。Ⅰ期臨床試驗隨訪(fǎng)結果表明,今又生可預防腫瘤(喉癌)復發(fā)并明顯延長(cháng)患者生存期。
今又生與放療、化療、手術(shù)及熱療等聯(lián)合使用具有顯著(zhù)的協(xié)同效果,可將療效提高3倍以上。在今又生治療頭頸部鱗癌多中心、隨機對照臨床試驗中,入組患者77%為Ⅲ-Ⅳ期(中晚期);多數患者已接受過(guò)放療或化療治療但已復發(fā)(治療失?。?,或不能耐受化療或放療以及無(wú)法手術(shù)的病人。結果顯示:今又生聯(lián)合放療組的腫瘤完全消退率(CR)達64%,腫瘤部分消退率(PR)29%,有效率(CR+PR)93%;單純放療組CR率為19%,PR率為60%,有效率為79%;兩組間CR、PR率有顯著(zhù)差異(p<0.01)?;蛑委熉?lián)合放療將單純放療的腫瘤完全消退率(CR率)提高約3.4倍,p<0.01。
截至目前,今又生已治療數千名國內外癌癥患者(包括歐美白種人)。治療鼻咽癌、頭頸部鱗癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌、卵巢癌等40余種實(shí)體瘤。給藥途徑包括局部(瘤內注射、支氣管滴注、胸/腹腔灌注、動(dòng)脈灌注)及全身(靜脈內)給藥。劑量為1~4×1012VP/次/周。用藥患者中,多數為晚期甚至終末期、常規治療方法(手術(shù)、放療及化療等)失敗的惡性腫瘤。臨床應用結果顯示今又生療效肯定,使用安全。部分臨床研究結果已發(fā)表在國際著(zhù)名雜志《人類(lèi)基因治療》上[Peng Z. Current status of gendicine in China: recombinant human Ad-p53 agent for treatment of cancers. Hum Gene Ther. 2005, 16(9): 1016-27]。